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醫用生物安全柜是一種在微生物學、生物醫學、基因重組、動物實驗、生物制品等領域的科研、教學、臨床檢驗和生產中廣泛使用的安全設備,也是實驗室生物安全中一級防護屏障中基本的安全防護設備。
醫用生物安全柜設計、生產和檢測驗證中使用的各種術語和定義、分類、設計、結構和性能的基本要求、試驗方法、檢驗規則、標志、標簽和說明書、包裝、運輸和貯存的要求、檢測驗證方法、檢測儀器的選擇和校準、產品出廠檢驗要求、場檢驗要求等。
根據生物安全防護水平的差異,醫用生物安全柜可分為一級、二級和三級三種類型。一級醫用生物安全柜可保護工作人員和環境而不保護樣品。其氣流原理和實驗室通風櫥基本相同,不同之處在于排氣口安裝有HEPA 過濾器,將外排氣流過濾進而防止微生物氣溶膠擴散造成污染。一級醫用生物安全柜本身無風機,依賴外接通風管中的風機帶動氣流,由于不能保護柜內產品,目前已較少使用。
二級醫用生物安全柜是目前應用為廣泛的柜型。按照《中華人民共和國醫藥行業標準YY0569-2005醫用生物安全柜》中的規定,二級醫用生物安全柜依照入口氣流風速、排氣方式和循環方式可分為4 個:A1 型,A2 型,B1 型和B2 型。所有的二級醫用生物安全柜都可提供工作人員、環境和產品的保護。
三級醫用生物安全柜是為生物安全防護等級為4級實驗室而設計的,柜體*氣密,工作人員通過連接在柜體的手套進行操作,俗稱手套箱(Golve box),試驗品通過雙門的傳遞箱進出安全柜以確保不受污染,適用于高風險的生物試驗,如進行SARS、埃博拉病毒相關實驗等。
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